Medtronic mag oplaadbare spinal cord stimulator in VS op markt brengen

De Inceptiv oplaadbare spinal cord stimulator (CSC) van Medtronic is in de Verenigde Staten (VS) door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van chronische pijn. Het apparaat vangt biologische signalen op via de ruggengraat, en past de stimulatie die het geeft in real-time aan op deze signalen. Dit zorgt dat de werking van de SCS beter aansluit op de klachten van patiënten. De Inceptiv ontving in augustus al een CE-markering in de Europese Unie (EU).

Een SCS is al een bekend methode voor het verlichten van chronische pijn. Traditionele varianten van een SCS geven constante, milde elektrische signalen af aan de patiënt. Deze signalen onderbreken pijnsignalen, en zorgt dat zij de hersenen niet bereiken. In de praktijk zorgt dit ervoor dat de patiënt geen of minder pijn meer ervaart.

Behoefte aan stimulatie is niet constant

De stimulatie die een patiënt in een optimale situatie krijgt, varieert echter en is afhankelijk van allerlei factoren. Indien een patiënt bijvoorbeeld lacht of niest, kan dit impact hebben op de pijn die zij ervaren en daarmee de behoefte aan stimulatie via de SCS. Denk echter ook aan simpelweg vooroverbuigen, bijvoorbeeld om iets op te pakken.

Doordat de stimulatie die de SCS niet altijd optimaal aansluit op de behoefte, zorgt niet alleen voor pijnklachten. Het kan ook aanleiding zijn de stimulatie die een SCS afgeeft permanent te verlagen, om overstimulatie tegen te gaan. Een gevolg hiervan is echter ook dat de werking van de SCS verminderd, en patiënten minder pijnverlichting ervaren.

Evoked Compound Action Potentials

Met de Inceptiv speelt Medtronic hierop in. Deze innovatieve SCS meet biologische signalen en zorgt dat de stimulatie die het afgeeft altijd nauwkeurig is afgestemd op de behoefte van de patiënt. Medtronic maakt daarbij gebruik van een gepatenteerd algoritme voor het detecteren van zogeheten Evoked Compound Action Potentials (ECAP’s). Het lichaam genereert deze signalen in reactie op elektrische stimulatie.

Met behulp van ECAP’s is het mogelijk te meten hoeveel zenuwweefsel is geactiveerd in de ruggengraat, en maakt real-time aanpassingen aan de stimulatie mogelijk. Inceptiv voert deze meting 50 keer per seconde uit, en past de stimulatie die het geeft hierop in real-time aan.

Geen beperkingen voor beeldvormende technologie

Een ander voordeel van de Inceptiv is dat dragers van het apparaat zonder beperkingen toegang hebben tot beeldvormende technologie, zoals MRI-scanners. Het is daarbij volgens Medtronics de enige FDA-goedgekeurde closed-loop SCS die voor het volledige lichaam 3T MRI-toegang biedt. Dit is een belangrijk aandachtspunt, aangezien volgens onderzoek tot 84% van de patiënten met een SCS binnen vijf jaar na de implantatie minimaal één MRI-scan nodig hebben.

Auteur: Wouter Hoeffnagel
Beeld: Medtronic