FDA- en CE-markering voor BX100 biosensor van Philips

De Philips biosensor BX100 krijgt 510(k)-goedkeuring van FDA en CE-markering voor gebruik als hulpmiddel bij het monitoren van patiënten met COVID-19 in ziekenhuizen. Het OLVG zet de sensor als eerste in Nederland in voor de monitoring van COVID-19 patiënten.

De BX100 is een nieuwe draadloze en draagbare biosensor die een verslechtering in de gezondheid van patiënten signaleert. De oplossing detecteert wanneer een patiënt een verhoogd risico loopt. Artsen kunnen hierdoor sneller ingrijpen en zo de zorg voor patiënten verbeteren. Op afstand monitoren kan daarnaast de veiligheid van zowel patiënten als zorgverleners verbeteren doordat zorgverleners minder aan het virus worden blootgesteld.

Vitale functies meten

Met de nieuwe biosensor richt Philips zich op een nieuwe werkwijze voor het meten van de vitale functies van patiënten. Deze meetwijze ondersteunt de monitoring van hoog risico patiënten die binnen een ziekenhuis van de intensive care worden overgeplaatst naar afdelingen voor minder intensieve zorg.

De sensor is bedoeld voor eenmalig gebruik en kan vijf dagen gebruikt worden. Verzamelde waarden stuurt de sensor door naar een schaalbare hub, waarmee meerdere patiënten in verschillende ruimtes kunnen worden gevolgd. Philips meldt dat het hulpmiddel kan worden opgenomen in de bestaande klinische workflows voor mobiele weergave en meldingen. Doordat de sensor eenmalig gebruikt wordt is reinigen of opladen niet nodig.

Ademhalingsfrequentie en hartslag

In het specifiek is de sensor bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals bij patiënten van 18 jaar en ouder. De sensor kan onopvallend op de borstkast worden geplakt. Dit maakt het mogelijk twee belangrijke signalen die een verslechtering van de gezondheid voorspellen te detecteren: de ademhalingsfrequentie en hartslag. Beide worden iedere minuut gemeten, geregistreerd, opgeslagen en verzonden. Andere contextuele parameters zoals lichaamshouding, activiteitenniveau en mobiliteit worden eveneens vastgelegd.

Het OLVG zet als eerste partij in Nederland de BX100 sensoren in. Het ziekenhuizen bewaakt tijdens de huidige coronacrisis patiënten met vastgestelde of vermoede COVID-19 die in een isolatieruimte verblijven op afstand. Om toch goed te kunnen monitoren zet het OLVG de biosensoren in. Vroegtijdige signalen die met behulp van deze sensoren worden opgemerkt worden geregistreerd in de IntelliVue GuardianSoftware analysesoftware. Ook wordt gebruik gemaakt van EarlyVue VS30 patiëntmonitors.

Blootstelling beperken

“In deze ongekende tijden van COVID-19 kan met de snel inzetbare Philips Biosensor BX100 voor monitoring op afstand het risico op blootstelling van zorgverleners aan het virus worden beperkt wanneer de vitale functies van de patiënt regelmatig moeten worden opgenomen. Bovendien zijn er zo minder persoonlijke beschermingsmiddelen nodig”, zegt Peter Ziese, General Manager Monitoring and Analytics bij Philips. “De biosensor vormt een integraal onderdeel van onze oplossing voor signalering van verslechteringen in de toestand van een patiënt; deze helpt bij het vaststellen van de subtiele tekenen van verslechtering van de patiënt op de plaats van zorg, uren voordat een mogelijke achteruitgang zou optreden.”

“Met behulp van deze nieuwe biosensor kunnen we op afstand de toestand van patiënten constant in de gaten houden. Dit is extra belangrijk op de COVID-afdelingen”, zegt Florian van der Hunnik, Chief Nursing Information Officer en teamleider van de COVID-afdeling van het OLVG in Amsterdam. “Nu we niet zomaar de kamer van de patiënt in en uit kunnen lopen zonder beschermingsmiddelen, is deze innovatie zeer welkom, want hiermee kunnen we ons werk beter doen.”

Auteur: Wouter Hoeffnagel