Klinische testen met draagbare kunstnier op komst

De draagbare kunstnier is helemaal gereed. Momenteel bereidt de Nierstichting klinische testen in Frankrijk voor, waarna testen in Nederland volgen.

Dit meldt de Nierstichting in een update over de draagbare kunstnier. De kunstnier biedt belangrijke voordelen voor patiënten. Zo hoeven zij niet meer om de dag naar het ziekenhuis voor een dialyse. Ook krijgen zij meer regie over hun eigen behandeling.

De draagbare kunstnier is een initiatief van de Nierstichting. De ontwikkeling is in 2008 van start gegaan met een reeks vooronderzoeken naar een kleinere en lichtere versie van het bestaande dialyseapparaat. Het apparaat moest geschikt zijn voor zowel kortere als lange dialysebehandelingen, die zowel overdag als ’s nachts moeten kunnen plaatsvinden.

Nextkidney

De Nierstichting zag dat innovatie in de dialysezorg ontbrak. De stichting richtte daarom in 2014 het bedrijf Nextkidney op in samenwerking met een tweetal internationale partners: het Zwitserse Debiotech en het Singaporese Dialyss. Ook de nierpatiëntenvereniging is bij het project betrokken. In eerste instantie is ingezet op een soort rugzak, die patiënten continu bij zich dragen. Feedback van patiënten leidde tot een onverwachte conclusie: patiënten bleken een dergelijke innovatie niet wenselijk vinden. Vooral aangezien zij niet continu met een apparaat aan hun lijf willen rondslepen. Ook de continue toegang tot de bloedbaan was een probleem en nu technisch gezien nog niet mogelijk.

Daarom is uiteindelijk ingezet op een draagbaar apparaat waarmee mensen een aantal keer per week kunnen dialyseren. Dit op het moment en de locatie dat voor hen goed uitkomt. De samenwerking met de Singaporese en Zwitserse partner heeft geleid tot de oprichting van Nextkidney. “De draagbare kunstnier is nu helemaal gereed. De veiligheidstesten met de sorbenttechnologie in Singapore zijn uitgevoerd en de klinische testen in Frankrijk, en daarna in Nederland, worden nu voorbereid”, licht directeur Tom Oostrom van de Nierstichting toe.

CE- en FDA-goedkeuring

Hiermee zijn noodzakelijke stappen gezet voor het verkrijgen van CE-goedkeuring in Europa en FDA-goedkeuring in de Verenigde Staten (VS). Deze goedkeuringen zijn vereist voor het op de markt brengen van de kunstnier. Voor de Nederlandse introductie is het onder meer gunstig dat zorgverzekeraars CZ, Zilveren Kruis en Menzis al jarenlang nauw betrokken zijn bij de ontwikkeling. Met Nextkidney bereiden de zorgverzekeraars pilots voor in Nederlandse ziekenhuizen. Ook werken de partijen aan de organisatie van de zorg. Want om thuisdialyse voor een grote groep mensen aantrekkelijk te maken, is het volgens Oostrom van groot belang dat de dialysezorg anders wordt ingericht.

Met behulp van de draagbare kunstnier wil de Nierstichting de kwaliteit van leven van nierpatiënten verbeteren en hun levensverwachting verlengen. Ook wil de stichting de kosten van een dialysebehandeling verlagen. Dit is mogelijk door het gebruik van minder dialysevloeistof en terugbrengen van de hoeveelheid benodigde professionele zorgondersteuning.

6×2 uur dialyseren

De eerste versie van de kunstnier moet patiënten met een frequentie van zesmaal twee uur per week kunnen dialyseren. Dat is voor Nederland een nieuwe vorm van dialysebehandeling, meldt de Nierstichting. Medisch gezien is 6×2 uur dialyseren beter dan 3×4 uur dialyseren, omdat dit tot minder schommelingen in bloedwaarden en vocht leidt. Ook wijst de Nierstichting erop dat er internationaal veel interesse is voor deze vorm van dialysebehandeling. De focus op 6×2 uur dialyseren helpt dan ook bij het sneller op de markt brengen van de kunstnier. Op termijn wil de Nierstichting het apparaat doorontwikkelingen voor andere dialysevormen, waaronder 3×4 uur en nachtelijke dialyse.

De draagbare kunstnier draagt inmiddels de naam NeoKidney. Het Nederlandse/Zwitserse Nextkidney brengt het apparaat op de markt. Het krijgt hierbij steun van grote Nederlandse zorgverzekeraars, verschillende nationale en internationale onderzoekers en patiënten- en beroepsverenigingen. Voor het uitvoeren van klinische testen met patiënten en de toelichting op de markt zoekt Nextkidney investeerders. Daarvoor is een crowdfundingsactie gestart.

Meer informatie is hier beschikbaar.

Door: Wouter Hoeffnagel
Foto: Darko Stojanovic via Pixabay